Mempelajari Sistem Manajemen Mutu Alat Kesehatan untuk Kepala Bidang Pelayanan Kesehatan

Pelatihan Awareness Sistem Manajemen Mutu Alat Kesehatan (Alkes) – ISO 13485:2016

Adverse Event atau Kejadian Tidak Diharapkan yang dapat mengakibatkan cedera karena suatu tindakan (commission) atau tidak mengambil tindakan yang seharusnya (omission), dan bukan karena “underlying disease” atau kondisi pasien. Namun, adverse event yang terjadi saat ini sebagian besar karena kelalaian saat pelaksanaan perawatan, yang seharusanya dapat dicegah. Hal ini terbukti benar berdasarkan Food and Drug Admission – Amerika Serikat yang mengeluarkan data adanya peningkatan yang signifikan terjadinya Adverse Event dari tahun ke tahun dengan nilai penyelesaian (kerugian) yang fantastis. Jika pasien membutuhkan bantuan percepatan untuk meningkatkan kondisi kesehatannya demikian juga untuk para dokter dan tenaga medis yang bertugas. Mereka membutuhkan dukungan maksimal untuk bisa memberikan tindakan medis darurat, tindakan medis penting atau kritis maupun pelayanan kesehatan yang terbaik. Salah satu yang harus tersedia untuk mendukung hal ini adalah Alat Kesehatan (Medical Devices) yang terjamin dari potensi risiko bahaya bagi pasien maupun risiko kinerja dalam pelayanan kesehatan. Berkaitan dengan hal tersebut serta isu pelayanan kesehatan lainnya, maka pemahaman dan pengetahuan mengenai Sistem Manajemen Mutu Alat Kesehatan ISO 13485:2016 ini penting untuk para tenaga medis miliki yang berfungsi sebagai acuan bagi proses penyediaan barang dan jasa alat kesehatan dan berbagai persyaratannya. Melalui pelatihan ini Anda akan terbantu dalam mempelajari Sistem Manajemen Mutu Alat Kesehatan berdasar standar internasional ISO 13485:2016 yang dapat membantu dan mempermudah Anda dalam memberikan pelayanan kesehatan yang prima.

TUJUAN UMUM

Peserta mampu menerapkan sistem manajemen mutu alat kesehatan berdasarkan ISO 13485:2016 melalui kegiatan mempelajari konsep sistem manajemen mutu alat kesehatan, mengelola manajemen sumber daya, mempelajari cara pengendalian produks yang tidak sesuai, serta dokumen wajib yang harus tercantum dalam ISO 13485:2016 dengan baik dan benar.

TUJUAN KHUSUS

ASPEK KOMPETENSI

A. Pengetahuan

Kompetensi yang dinilai Materi yang diajar

B. Keterampilan

Kompetensi yang dinilai Materi yang diajar

C. Sikap

Kompetensi yang dinilai Materi yang diajar

SESI KONSULTASI

Setiap Senin, Jam 09.00 - 10.00 WIB (materi dan tautan sesi konsultasi tersedia di dalam kelas pelatihan)

KELOMPOK SASARAN PELATIHAN

Pelatihan ini dapat diikuti oleh peserta yang bekerja dalam bidang kesehatan, seperti perawat profesional, petugas medis, dan profesional kesehatan lainnya maupun mahasiswa jurusan keperawatan dan kesehatan masyarakat, serta freshgraduate.

PELUANG ATAS KOMPETENSI PELATIHAN

Pelatihan ini ditujukan bagi peserta yang bekerja dalam bidang medis dan kesehatan seperti perawat, petugas medis, dan profesional kesehatan lainnya. SERTIFIKAT - ISQ Consulting - Mempelajari Sistem Manajemen Mutu Alat Kesehatan untuk Kepala Bidang Pelayanan Kese

SERTIFIKAT KELULUSAN

METODE AJAR

EVALUASI

STANDAR KOMPETENSI

DURASI AKSES

Siswa mendapatkan akses masuk ke kelas selama 750 hari.

TENTANG PENGAJAR

PT Internasional Sinergi Quantum atau lebih dikenal sebagai ISQ Consulting berkedudukan di Jakarta, adalah perusahaan penyedia jasa pelatihan dan konsultasi sistem manajemen seri standar internasional ISO, IATF, SMK3 (berbasis perundangan Indonesia). Ir. Yuwono Dwisilo Sucipto, MM adalah Lead Auditor ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, ISO 27001, ISO 37001, OHSAS 18001, ISO 45001 dan ISO 17024 yang telah memiliki banyak pengalaman dalam memberikan konsultasi kepada perusahaan-perusahaan swasta, BUMN, Group, di berbagai sektor bisnis, pendidikan serta berbagai Institusi Pemerintahan di lingkungan daerah maupun pusat pemerintahan, serta mengajar di berbagai In-house training perusahaan, pendidikan dan institusi maupun public training. Beberapa jabatan dalam perjalanan karirnya antara lain: Training Manager for World Bank - Skills Development Project Technical Expert for Singapore Accreditation Council (SAC) Project Manager who leads 7 Senior Consultant, 20 Junior Consultant in Oil and Gas Company, with work contract 5 years, scope Head Office, Offshore platforms and On-shore activities Consultant/ Trainer of ISO 9001-ISO 14001-OHSAS 18001-ISO 45001-SMK3-ISO 22000-ISO 13485-ISO 27001-ISO 31000-ISO 37001-ISO 17025